新型冠状病毒( SARS-CoV-2)l抗原检测试剂盒(乳胶免疫层析法)

简短描述

StrongStep®新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒(乳胶免疫层析法分析法),用于检测人鼻/口咽拭子中的SARS-CoV-2病毒核蛋白蛋白抗原,这些抗原是从其医疗服务提供者怀疑是COVID-19的个体中收集的 症状发作的前五天。 该测定法可用于诊断COVID-19。


产品详情

新型冠状病毒( SARS-CoV-2)l抗原检测试剂盒(乳胶免疫层析法)

500200

样本:

鼻拭子、鼻咽拭子

语言: 中文

版本号: 03

生效日期:2020年5月8日

仅用于出口国外使用
仅用于医生处方使用
仅用于体外诊断使用
仅用于紧急授权使用

20个单独密封的铝箔袋包装的测试试剂卡

每个设备都包含一个条,该条带有在相应区域预先分布的有色缀合物和反应试剂。

2个稀释缓冲液小瓶(12mL /小瓶)

0.1 M磷酸盐缓冲盐水(PBS)和0.02%叠氮化钠。

20个抽气管

用于标本制备。

20包拭子(每包2支)

用于标本采集

1 个试管架

存放缓冲瓶和试管的地方。

1包装说明书

用于操作说明。

1个阳性对照拭子

(仅应要求提供

具有小于0.1%叠氮化钠的非感染性重组病毒蛋白抗原。

StrongStep®新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒(乳胶免疫层析法分析法),用于检测人鼻/口咽拭子中的SARS-CoV-2病毒核蛋白蛋白抗原,这些抗原是从其医疗服务提供者怀疑是COVID-19的个体中收集的 症状发作的前五天。 该测定法可用于诊断COVID-19。

新的冠状病毒属于β属。 COVID-19是一种急性呼吸道传染病。 人们通常容易受到伤害。 目前,被新型冠状病毒感染的患者是主要的感染源。 无症状感染者也可以是传染源。 根据目前的流行病学调查,潜伏期为1至14天,大部分为3至7天。 主要表现包括发烧,疲劳和干咳。 在少数情况下,发现鼻塞,流鼻涕,喉咙痛,肌痛和腹泻。
新型冠状病毒( SARS-CoV-2)l抗原检测试剂盒(乳胶免疫层析法)
500200 样本:
鼻拭子、鼻咽拭子
语言: 中文 版本号: 03
生效日期: 2020年5月8日

临川意义
①抗原检测阳性,具有确诊价值。可进行PCR再次确证。
②抗原检测阴性,不能完全排除新冠病毒感染的可能性。
由于新型冠状病毒主要侵犯肺泡等下呼吸道,所以,从鼻咽、口咽等上呼吸道取样,
不一定能取到病原体,或者取样中所含病毒数量较少,这些因素都可造成漏检(假
阴性)。
③可结合抗体检测(血标本)结果,综合判断。

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