图1  核酸 、抗原、 抗体IgG、抗体IgM出现图

上图1，横坐标代表感染天数，纵坐标代表不同时间段病毒载量、抗原出现时间及浓度、抗体出现的时间及浓度。Antigen是指抗原，Antibody是指抗体(含IgM和IgG)。PCR检测和抗原检测和都是检测新冠病毒存在与否，是直接证据，可以用于早期病人的检测，在病毒感染一周内，优选的是PCR检测或抗原检测。新冠病毒感染人以后，大约7天左右开始，病人血液先后出现的的能识别新冠病毒的人体成分IgM抗体，浓度逐渐增加，但持续存在的时间短，浓度下降也快。IgG 出现的晚一些，多在病毒感染人大约14天左右才开始出现，浓度逐渐增加，而且在血中持续存在的时间要长。所以，如果病人血中检测到IgM，代表刚感染病毒不久，为早期感染或近期感染。病人血中检测到IgG 抗体，代表病毒感染己经有一段时间了，又叫晚期感染或既往感染，往往见于是恢复期的病人。

新冠病毒的检测，其目的是判断受检者是否携带病毒及感染状态，从而为临床治疗提供决策。研究表明，70％的临床决策依赖于检验。而采用不同的检测方法，所用的检测试剂要达到的要求也是不一样的。

新冠病毒检测的基本原理：检测新冠病毒要先了解病毒：新冠病毒是RNA病毒，由蛋白和核酸构成，其进入宿主（人）体内，通过ACE2受体入侵增殖，引起免疫系统应对外来异物的免疫反应，产生特异性抗体。因此，新冠病毒的核酸，抗原和体内产生的特异性抗体，理论上均可作为新冠检测的目标。对于核酸检测而言，目前常用的有RT-PCR技术和二代测序技术，而对于新冠病毒抗原和抗体，都属于免疫学方法，有多种成熟技术手段可以使用。[1]

新冠病毒检测三类方法：
(1)检测病毒RNA，即核酸检测，RT-PCR和二代测序的检测方法；
(2)血清学抗体检测；IgG/IgM抗体检测方法学有胶体金免疫层析法、荧光微球免疫层析法、酶联免疫吸附法(ELISA)、化学发光方法；
(3)抗原的检测，抗原是病毒的一个部分，抗原存在就表明病毒存在，所以往往需要在病毒入侵人体，也就是病毒感染的部位去取样。

如何评估不同的新冠病毒检测方法：
评估一项检测方法，涉及多方面因素，包括检测应用场景，检测质量，检测时间，检测成本，取样方式，检测人员和外部条件要求等。核酸和抗原检测是针对病毒，是直接证据确诊患者新冠病毒感染，而抗原检测的方法学虽然有多种，但其检测病毒的灵敏度，从理论上而言应该不会超过PCR 方法。抗体检测是针对人体内产生的抗体，在时间上有滞后性，不能用于早期病毒检测。检测应用场景有区别，取样部位也有区别——核酸和抗原需要在病毒聚集的呼吸道，如鼻咽拭子、痰液或肺泡灌洗液取样，而抗体检测的是测人体血液中抗体(主要IgG/IgM抗体),取样为病人血标本。但抗体和核酸检测结果可互为补充。如检测结果：核酸检测结果阴性，IgM抗体检测结果阴性，IgG抗体检测结果阳性，该提示患者目前没有携带病毒，但曾经感染，目前已痊愈。[2] 

新冠病毒检测三类方法学的优劣势：
在国家卫健委发布的第七版本新冠治疗指南中，将核酸检测作为确诊的金标准，将抗体检测也作为确诊依据之一。但是，各个国家的检测标准有所不同，在美国FDA新冠病毒诊疗指南中，就将血清学检测（IgG/IgM抗体检测），仅作为一种筛查试验。